备受关注的慢性阻塞性肺病（COPD）药物领域近期有新动态，一款新药获批临床，市场格局或迎来改变，背后潜藏的巨大价值正被挖掘。
新药获批临床
7月初，HRS - 9821获批进入临床，它是用于治疗COPD的新药。COPD是典型慢病大适应症，2024年全球市场已突破200亿美元，但该领域十多年缺乏新药迭代。美国FDA去年6月批准的首个新机制COPD治疗药物Ensifentrine，来自英国制药公司Verona。
巨头布局考量
传统“呼吸”巨头GSK的重磅单品“全再乐”专利即将到期，因此它重金布局一款新药管线。此交易让中国制药公司意识到，呼吸道领域药物在针对常见病、慢病的下一代疗法中潜藏着巨大价值。
现有疗法困境
当前以激素为核心、通过联用提高疗效的方式，无法满足所有患者需求。约50%持续经历急性、加重事件的患者，对现有疗法效果不满意，急需新的治疗手段。
PDE3/4抑制剂走红
PDE3/4抑制剂的“走红”得益于Ensifentrine的获批。COPD领域太久没有广谱新机制药物上市，且其机制特殊。此前行业过于看重PDE4的抗炎作用，有不少PDE4单靶点抑制剂在研。
买方视角分析
从买方视角看，默沙东、GSK刚布局，罗氏、赛诺菲有其他机理的COPD生物制剂在研，赛诺菲的度普利尤单抗刚获批治疗COPD。辉瑞、强生、诺华过往布局少，是否有兴趣未知。勃林格殷格翰、阿斯利康是否购买PDE3/4抑制剂值得关注。
生物制剂布局
除小分子药物外，近两年布局COPD的生物制剂增多。如IL - 4Rα代表性药物度普利尤单抗，2024年销售额突破140亿美元。GSK研发的美泊利单抗今年5月被FDA批准用于COPD治疗，但疗效稍逊度普利尤单抗。TSLP虽无针对COPD适应症产品获批，但也值得关注。
慢性阻塞性肺病治疗药物市场变化不断，未来是PDE3/4抑制剂持续占据主导，还是生物制剂会有更大突破？欢迎大家留言讨论，并点赞分享本文。
